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Intervento sullo stile di vita e gestione medica con o senza bypass gastrico Roux-en-Y e controllo dell'emoglobina glicata, colesterolo LDL e pressione sistolica a 5 anni nel Diabetes Surgery Study


Il bypass gastrico Roux-en-Y è efficace nel raggiungimento degli obiettivi stabiliti per il trattamento del diabete, ma la durata è sconosciuta.
È stata confrontata la durata del bypass gastrico Roux-en-Y aggiunto a uno stile di vita intensivo e alla gestione medica per raggiungere gli obiettivi di controllo del diabete.

È stato condotto un follow-up osservazionale di uno studio clinico randomizzato in 4 Centri negli Stati Uniti e Taiwan, che ha coinvolto 120 partecipanti con un livello di emoglobina glicata ( HbA1c ) dell'8.0% o superiore e un indice di massa corporea ( BMI ) tra 30.0 e 39.9, iscritti tra il 2008 e il 2011 e seguiti per 5 anni, terminando nel 2016.

L’intervento di gestione della terapia medica e stile di vita intensivo era basato sugli studi Diabetes Prevention Program e LookAHEAD per 2 anni, con e senza ( 60 partecipanti ciascuno ) intervento chirurgico di bypass gastrico Roux-en-Y seguito da osservazione fino all'anno 5.

Il triplo endpoint composito dell'American Diabetes Association ( ADA ) era rappresentato da emoglobina glicata inferiore al 7.0%, colesterolo LDL inferiore a 100 mg/dl e pressione arteriosa sistolica inferiore a 130 mm Hg a 5 anni.

Su 120 partecipanti inizialmente randomizzati ( età media, 49 anni, 72 donne, 60% ), 98 ( 82% ) hanno completato 5 anni di follow-up.
Le caratteristiche basali erano simili tra i gruppi: indice BMI medio 34.4 per il gruppo stile di vita-gestione medica e 34.9 per il gruppo di bypass gastrico e livelli di emoglobina glicata del 9.6% e 9.6%, rispettivamente.

A 5 anni, 13 partecipanti ( 23% ) nel gruppo di bypass gastrico e 2 ( 4% ) nel gruppo di gestione medica e stile di vita avevano raggiunto l’endpoint triplo composito ( differenza: 19%; P=0.01 ).

Nel quinto anno, 31 pazienti ( 55% ) nel gruppo di bypass gastrico vs 8 ( 14% ) nel gruppo di gestione medica e stile di vita hanno ottenuto un livello di HbA1c inferiore al 7.0% ( P=0.002 ).

Il bypass gastrico ha avuto più eventi avversi gravi rispetto all'intervento di gestione medica e stile di vita, 66 eventi versus 38 eventi, più frequentemente eventi gastrointestinali e complicazioni chirurgiche come stenosi, ostruzioni dell'intestino tenue e perdite.
Il bypass gastrico ha avuto più incrementi dell’ormone paratiroideo ma nessuna differenza nella carenza di B12.

In conclusione, nel follow-up esteso di adulti obesi con diabete mellito di tipo 2 randomizzati all'aggiunta di bypass gastrico rispetto, solamente, all'intervento sullo stile di vita e alla gestione medica intensiva, è rimasto un endpoint triplo composito significativamente migliore nel gruppo chirurgico a 5 anni.
Tuttavia, poiché la dimensione dell'effetto è diminuita in 5 anni, è necessario un ulteriore follow-up per comprendere la durata del miglioramento. ( Xagena2018 )

Ikramuddin S et al, JAMA 2018; 319: 266-278

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