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Liraglutide 3.0 mg nella gestione del peso corporeo


L'obesità è una malattia cronica con gravi conseguenze per la salute, ma la perdita di peso è difficile da mantenere attraverso un intervento solo sullo stile di vita.
Liraglutide ( Saxenda ), un analogo del peptide 1 glucagone-simile ( GLP-1 ), ha dimostrato di poter apportare un potenziale beneficio per la gestione del peso a una dose unica giornaliera di 3.0 mg, iniettata per via sottocutanea.

È stato condotto uno studio di 56 settimane, in doppio cieco, che ha coinvolto 3.731 pazienti senza diabete mellito di tipo 2 e con indice di massa corporea ( BMI, peso in chilogrammi diviso per il quadrato dell'altezza in metri ) di almeno 30 o un indice BMI di almeno 27 se avevano dislipidemia o ipertensione trattate o non-trattate.

I pazienti sono stati randomizzati a ricevere iniezioni sottocutanee una volta al giorno di Liraglutide alla dose di 3.0 mg ( n=2.487 ) oppure placebo ( n=1.244 ); entrambi i gruppi hanno ricevuto consulenza sulla modifica dello stile di vita.

Gli endpoint co-primari erano la variazione del peso corporeo e le proporzioni di pazienti che hanno perso almeno il 5% e più del 10% del loro peso corporeo iniziale.

Al basale, l’età media dei pazienti era di 45.1 anni, il peso medio era di 106.2 kg e l’indice BMI medio era di 38.3; il 78.5% dei pazienti era rappresentato da donne e il 61.2% aveva prediabete.

Alla settimana 56, i pazienti nel gruppo Liraglutide avevano perso una media di 8.4 kg di peso corporeo e quelli nel gruppo placebo avevano perso una media di 2.8 kg ( con una differenza di -5.6 kg; P minore di 0.001, con l'imputazione di ultima osservazione portata a termine ).

In totale, il 63.2% dei pazienti nel gruppo Liraglutide rispetto al 27.1% nel gruppo placebo ha perso almeno il 5% del peso corporeo ( P minore di 0.001 ), e il 33.1% e 10.6%, rispettivamente, hanno perso più del 10% del peso corporeo ( P minore di 0.001 ).

Gli eventi avversi più frequentemente riportati con Liraglutide sono stati nausea e diarrea lieve o moderata.
Eventi gravi si sono verificati nel 6.2% dei pazienti nel gruppo Liraglutide e nel 5.0% dei pazienti nel gruppo placebo.

In conclusione, in questo studio, Liraglutide a 3.0 mg, in aggiunta alla dieta e all'esercizio fisico, è stato associato a una riduzione del peso corporeo e a un migliore controllo metabolico. ( Xagena2015 )

Pi-Sunyer X et al, N Engl J Med 2015; 373: 11-22

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