Sovrappeso & Obesità
Aggiornamento in Medicina
L'obesità è associata a numerose complicazioni psicosociali, rendendo la sicurezza psichiatrica una considerazione per il trattamento delle persone con obesità. Pochi studi hanno indagato la sicurezza psichiatrica dei nuovi farmaci antiobesità disponibili.
È stata valutata la sicurezza psichiatrica di Semaglutide per via sottocutanea 2.4 mg una volta a settimana in persone senza psicopatologia grave nota.
Questa analisi post hoc di dati aggregati dagli studi randomizzati, in doppio cieco, controllati con placebo, multicentrici di fase 3a STEP 1, 2 e 3 ( 68 settimane; 2018-2020 ) e dallo studio di fase 3b STEP 5 ( 104 settimane; 2018-2021 ) ha incluso adulti con sovrappeso o obesità; i partecipanti a STEP 2 avevano anche diabete di tipo 2.
I sintomi depressivi e l'ideazione / comportamento suicida sono stati valutati utilizzando rispettivamente le scale PHQ-9 ( Patient Health Questionnaire ) e C-SSRS ( Columbia-Suicide Severity Rating Scale ). Sono stati studiati gli eventi avversi psichiatrici e i disturbi del sistema nervoso.
Questa analisi ha incluso 3.377 partecipanti negli studi STEP 1, 2 e 3 ( 2.360 donne, 69.6%; età media, 49 anni ) e 304 partecipanti nello studio STEP 5 ( 236 donne, 77.6%; età media, 47 anni ).
Negli studi STEP 1, 2 e 3, i punteggi PHQ-9 basali medi per i gruppi Semaglutide 2.4 mg e placebo sono stati rispettivamente 2.0 e 1.8, indicando sintomi minimi / nessun sintomo di depressione.
I punteggi PHQ-9 alla settimana 68 sono stati rispettivamente 2.0 e 2.4; la differenza di trattamento stimata tra i gruppi è stata -0.56 ( P minore di 0.001 ).
I partecipanti trattati con Semaglutide rispetto al placebo avevano meno probabilità di passare, dal basale alla settimana 68, a una categoria più grave di depressione PHQ-9 ( odds ratio, OR=0.63; P minore di 0.001 ).
Sulla base della scala C-SSRS, l'1% o meno dei partecipanti ha riportato ideazione / comportamento suicidario durante il trattamento, senza differenze tra Semaglutide 2.4 mg e placebo.
Gli eventi avversi dei disturbi psichiatrici erano generalmente bilanciati tra i gruppi. Esiti simili sono stati osservati nello studio STEP 5.
I risultati di questa analisi post hoc hanno indicato che il trattamento con Semaglutide 2.4 mg non ha aumentato il rischio di sviluppare sintomi di depressione o ideazione / comportamento suicidario rispetto al placebo ed è stato associato a una piccola ma statisticamente significativa riduzione dei sintomi depressivi, non considerata clinicamente significativa.
Le persone con obesità devono essere monitorate per problemi di salute mentale in modo che possano ricevere supporto e cure adeguate. ( Xagena2024 )
Wadden TA et al, JAMA Intern Med 2024; 184: 1290-1300
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